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我国医药包装行业的现状及存在的问题下

2021-08-18 来源:内蒙古工程机械网

我国医药包装行业的现状及存在的问题(下)

三、促进我国医药包装的发展

1、发展新型药品包装材料随着人们对健康的关注以及生产技术的成熟,今后几年,一批优质的药品包装材料将得到普及推广。与层出不穷的新剂型相比,与之相匹配的药品包装材料跟进速度太慢,远不能适应新药发展的要求。在我国医药包装行业“十五”发展规划纲要中,在粉针剂、水针剂、输液剂、胶曩及片剂等多类药品包装方面,都制定了详细的发展规划,如现在药品包装中常见的普通铝盖将在未来两、三年内逐步被淘汰,取而代之的是更为安全的有效的丁铝塑组合盖。

现代制药的发展,以生物学和遗传学为基础的新药不断出现,这些药品大都对光线、水气及氧气具有较强的敏感性。现行的以塑料为底膜的泡罩包装已不能保证其在使用期内质量不发生变化,更不用说在不同的气候带使用所起的保护作用。根据目前较适合的包装形式:容易打开(触破、撕开、剥开);包装种类多(丸剂、片剂、粉剂、栓剂)等,采用高阻隔性复合成型材料替代PVC用于泡罩包装,并实现用冷冲泡成型。这种成型铝复合材料采用尼龙、铝箔、热封塑料薄膜层,经粘合剂两次复合而成,能够满足保护药品的要求。

有关专家建议,处于过渡转型期的药品包装材料行业蕴藏着诱人的巨大商机,同时也正是药品包装材料企业借势发展的黄金阶段。相关企业应及早应对。大力研究开发适应医药工业发展的包装新技术、新材料。积极争夺市场份额。

国家食品药品监督管理局计划到2010年,直接接触药品的医药包装95%的产品按国家或行业标准组织生产,其中80%的产品达到国内或国外先进标准水平。

2、提高包装设备水平

我国有关人士对美国霍普曼公司进行考察后,发现他们设计制造的设备,可以将各种形态、结构的容器、盖子、物品,徐徐提升到一个有巧妙轧道和结实的旋转的圆盘里。排列的状态、方向一致,然后输送到下一个包装程序,设备设计得很巧妙,很实用。根据客户的需要。该厂也可生产整套完整的灌装、包装生产线。反观国内,这一部分包装工作,特别是较复杂一些的包装物品的排列、装配等基本是人工操作。众多的操作人员不仅不能保证包装的统一和稳定,而且会造成对被包装产品的污染。提高包装的自动化水平和质量是现代化制药企业推行GMP规范化非常重要的一环。

3、进一步做好标准建设.

目前,国家药监局已发布实施三十四个标准,初步形成了直接接触药品的药包材产品标准体系的框架。中国第二批药品包装标准包括药用铝箔等二十项新标准,已于2003年4月1日起正式实施。新标准包括了药用铝箔、塑料膜、片、袋、药用玻璃等药品包装材料,覆盖的药品有粉针剂、水针剂、输液剂、片剂及软膏类。新标准中的很多产品采用了ISO标准,药用玻璃中增加了<硼硅玻璃管制注射剂瓶>和<硼硅玻璃安瓿>,这两个产品都是国际中性玻璃,是同国际标准接轨的产品标准,对促进我国药品包装的发展,尤其是推动药品的出12,起到了良好的示范作用。

信息来源:湖南包装

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